Terapeutické soupravy

Léčebná péče zahrnuje soupravy pro podávání léků a injekční zařízení, pomocí kterých lze podávat léky a farmaceutické výrobky ambulantně, v nemocnici i v soukromí. Patří mezi ně mimo jiné injekční stříkačky, injekční jehly, kanyly, infuzní soupravy, injekční pera a autoinjektory.

Důležité zkoušky terapeutických souprav

EN ISO 11608-5: Zkoušení automatických jehlových injekčních systémů

Autoinjektory

ISO 11608-5 a ISO 11608-6

ZwickRoell nabízí zkušební přípravky pro zkoušky autoinjektorů podle normy EN ISO 11608-5 a přenosných injekčních systémů (OBDS) podle normy ISO 11608-6.

Autoinjektory

Zkušební přípravky pro simulaci pružiny autoinjektoru

Simulace pružiny autoinjektoru

Simulace a charakteristika sil pružiny a kluzných sil injekční stříkačky

Síly pružiny mají významný vliv na úspěšnost injekcí podávané autoinjektory. Musí se proto přesně měřit.

Simulace pružiny autoinjektoru

Inzulínová pera a injekční pera

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3

Zkoušky kontroly kvality inzulinových per a karpulí podle norem ISO 11608-1, ISO 11608-2 a ISO 11608-3 (rovněž automatizované). Tyto zkoušky funkční způsobilosti jsou uvedeny v USP 1382 a USP 382.

Inzulínová pera a injekční pera

Naplněné injekční stříkačky

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8

Zkoušení stříkaček podle normy ISO 11040 část -4, -6 a -8 má zásadní význam pro bezpečné dávkování léků, antikoagulantů a biolátek. Splnění přísných požadavků všech částí normy vyžaduje zkušební systém vybavený různými zkušebními přípravky.

Naplněné injekční stříkačky

Zkušební přípravek ke stanovení odtrhové a kluzné síly injekčních stříkaček

Odtrhová a kluzná síla injekčních stříkaček a karpulí

EN ISO 7886-1, EN ISO 11499, ISO 11040-4 a ISO 11608-3

Odtrhová síla a kluzná síla jsou důležité parametry používané při výběru vhodných injekčních stříkaček. Univerzální přípravek pro zkoušky podle norem EN ISO 7886 -1, EN ISO 11499, ISO 11040-4 a ISO 11608-3.

Odtrhová a kluzná síla injekčních stříkaček a karpulí

Kluzná síla pístu

ISO 7886-1; USP – Kapitola 1382 a 382

Zkušební software ZwickRoell se používá k záznamu a vyhodnocení dráhy pístu, síly při odtržení a maximální a střední kluzné síly. Na normu ISO 7886-1 se odkazuje USP (Farmakopea Spojených států), Kapitola 1382 a 382.

Kluzná síla pístu